آزیترودر® (®Azythrodor)
این دارو در داروخانه ها، با نسخه پزشک قابل تهیه می باشد.
دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
از مصرف داروهای تاریخ گذشته جدا خودداری نمایید.
از مصرف داروهایی که بلیستر آنها صدمه دیده‌اند، خودداری نمایید.
چنانچه سوال یا نکته مبهمی در مورد مصرف این دارو به نظرتان رسید، از پزشک یا دکتر داروساز خود سوال کنید.
پزشکان و داروسازان شاغل در شرکت درسا دارو با شماره تلفن 54612000-021 داخلی 230 و 238 و یا 09999987109 پاسخگوی پرسش های شما عزیزان می باشند.
راهنمای مصرف
الف- آزیترودر® چگونه اثر می‌کند؟
- آزیترودر® از دسته آنتي‌بيوتيك‌هاي ماكروليدي و از مشتقات اريترومايسين می‌باشد.
ب- آزیترودر® در چه مواردي استفاده مي‌شود؟
اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه يا توصيه به ديگران جدا خودداري نماييد.
اين دارو در درمان بيماران مبتلا به عفونت‌هاي خفيف تا متوسط ناشي از ميكروارگانيسم‌هاي حساس به دارو در موارد ذيل تجويز مي‌گردد:
- در درمان برونشيت و فارنژيت (ناشي از استرپتوكك)، پنوموني (ناشي از استرپتوكك پنومونيه و يا هموفيلوس انفلوآنزا)، عفونت‌هاي پوستي و بافت‌هاي نرم بدون عارضه (ناشي از استافيلوكك آرئوس، استرپتوكك اگالاكتيا و پيوژن) و تانسيليت استرپتوككي، سينوزيت حاد باكتريايي، درمان زخم‌هاي تناسلي (شانكروئيد)، تراخم، درمان عفونت‌هاي گنوكوكي و غير گنوكوكي لگن و مثانه.
نکاتي که بايد قبل از مصرف آزیترودر® به آن ها توجه نمود:
پ- در چه مواردي باید از مصرف آزیترودر® خودداری کرد؟
- در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به داروی آزيترومايسين و سایر آنتي‌بيوتيك‌هاي ماكروليدي نظیر اريترومايسين از مصرف این دارو خودداری نموده و با پزشک خود مشورت نمایید.
ت- ملاحظات مصرف آزیترودر® در دوران بارداری و شيردهي چیست؟
- مصرف در بارداري:
سازمان غذا و داروي ايالات متحده (FDA) مصرف اين دارو را در حاملگي جزو گروه B قرار داده است، بدين معني که مطالعات انجام گرفته بر روي حيوانات آزمايشگاهي باردار تاثير سوئي بر روي جنين و ميزان باروري نداشته است اما مطالعات کافي و کنترل شده در خصوص مصرف اين دارو در دوران بارداري در انسان وجود ندارد.
- مصرف در شيردهي:
از آنجايي كه اين دارو در شير مادر ترشح می‌شود، بنابراين مصرف آن در دوران شيردهي تنها در حالتي مجاز است كه پزشك لزوم مصرف آن را تشخيص بدهد.
ث- مواردی را که قبل از مصرف آزیترودر® باید به پزشک خود اطلاع دهید، چیست؟
- اگر مبتلا به بیماری‌های کبدی می‌باشید،
- اگر مبتلا به نارسایی کلیوی می‌باشید،
- اگر مبتلا به بیماری‌های قلبی می‌باشید،
و هر گونه شرایط پزشکی دیگر را به پزشک خود اطلاع دهید.
ج- در صورت مصرف هم زمان چه داروهایی با آزیترودر®، مطلع کردن پزشک مهم است؟
لطفاً در صورت استفاده از هر نوع دارویی از جمله داروهای بدون نسخه و به ویژه مواردی که در زیر آمده است حتما پزشك و یا دکتر داروساز خود را مطلع نمایید.
- آنتي‌اسيدهاي حاوي آلومينيوم و منيزيم (باعث كاهش غلظت آزيترومايسين مي‌شوند)،
- كاربامازپين، سيكلوسپورين، ديگوكسين، هگزوباربيتال، فني‌توئين، تئوفيلين و ترفنادين (آزيترومايسين باعث افزايش سطح غلظت سرمي اين داروها مي‌گردد)،
- دي‌هيدروارگوتامين و ارگوتامين (احتمال بروز سميت ارگو افزايش مي‌يابد)،
- تريازولام (آزيترومايسين باعث كاهش كليرانس آن مي‌شود) و
- وارفارين (آزيترومايسين باعث افزايش اثر ضدانعقادي آن مي‌گردد).
به بیماران توصیه می‌شود فهرستی از داروهایی که مصرف می‌کنند را همراه خود داشته باشند تا زمانی که یک داروی جدید را دریافت می‌کنند آن را به پزشک و یا دکتر داروساز خود نشان دهند.
چ- مقدار مصرف معمول آزیترودر® چیست؟
مقدار مصرف هر دارو را پزشك معين مي‌نمايد. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل است:
دوز بزرگسالان و نوجوانان بالای 16 سال:
- در درمان برونشيت و فارنژيت (ناشي از استرپتوكوك)، پنوموني (ناشي از استرپتوكوك پنومونيه و يا هموفيلوس آنفلوآنزا)، عفونت‌هاي پوستي و بافت‌هاي نرم بدون عارضه (ناشي از استافيلوكوك آرئوس، استرپتوكوك اگالاكتيا و پيوژن) و تانسيليت استرپتوككي 500 ميلي‌گرم تك دوز در روز اول و 250 میلی‌گرم یک بار در روز به مدت 4 روز تجويز مي‌گردد.
- در درمان سينوزيت حاد باكتريايي 500 ميلي‌گرم در روز به مدت 4 روز تجويز مي‌گردد.
- در درمان التهابات عفوني غير گنوكوكي لگن و زخم‌هاي تناسلي (شانكروئيد) 1000 ميلي‌گرم تك دوز تجويز مي‌گردد.
- در درمان التهابات عفوني گنوكوكي لگن و مثانه 2000 ميلي‌گرم تك دوز تجويز مي‌گردد.
دوز كودكان:
- در عفونت حاد گوش مياني يا پنوموني (ناشي از استرپتوكوك پنومونيه و يا هموفيلوس آنفلوآنزا) در كودكان 6 ماه تا 12 سال 10 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (10mg/kg) حداكثر تا 500 ميلي‌گرم در روز اول و سپس 5 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (5mg/kg) حداكثر تا 250 ميلي‌گرم از روز دوم تا پنجم به صورت يك بار در روز تجويز مي‌گردد.
توجه: در موارد فوق ايمني و اثربخشي دارو در كودكان زير 6 ماه ثابت نشده است.
- در تانسيليت و فارنژيت (ناشي از استرپتوكك) در كودكان 2 تا 12 سال 12 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (12mg/kg) حداكثر تا 500 ميلي‌گرم يك بار در روز به مدت پنج روز تجويز مي‌گردد.
توجه: در موارد فوق ايمني و اثربخشي دارو در كودكان زير 2 سال ثابت نشده است.
- در درمان تراخم در كودكان 2 تا 12 سال 20 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (20mg/kg) تك دوز تجويز مي‌گردد.
توجه: در اين مورد ايمني و اثربخشي دارو در كودكان زير 2 سال ثابت نشده است. همچنين با توجه به شدت بيماري تراخم و پاسخ اوليه بيمار به درمان، ممكن است دوز دريافتي هر 28 روز يكبار تا 6 دوز تكرار گردد.
نکات مهم در خصوص نحوه صحيح مصرف آزیترودر® چیست؟
- طرز تهيه سوسپانسیون: ابتدا بطری را تکان دهید تا ذرات پودر از هم باز شوند، سپس آب جوشيده سرد شده را در دو مرحله تا خط نشانه مشخص شده بر روي بدنه ظرف به پودر اضافه نموده و هر بار ظرف را به خوبي تكان دهيد.
- قبل از هر بار مصرف ظرف را خوب تكان دهيد و پيمانه را قبل و بعد از مصرف بشوييد. پس از هر بار مصرف در ظرف را محكم ببنديد.
- از مصرف اين دارو همراه غذا و يا داروهایی که در درمان سوء هاضمه بکار می‌روند شامل آنتي‌اسيدهای حاوي آلومينيوم و منيزيم خودداری نمایید.
- دارو را در فواصل زماني منظم ميل نماييد و دوره درمان را كامل كنيد.
در صورت فراموشي مصرف يک يا چند نوبت دارو چه باید کرد؟
در صورت فراموش كردن يك نوبت از مصرف دارو به محض به ياد آوردن آن را مصرف كنيد، اما اگر تقريبا زمان مصرف نوبت بعدي فرا رسيده است، از مصرف آن و يا از دو برابر كردن مقدار مصرف بعدي خودداري نماييد.
در صورت مصرف بيش از مقدار توصيه شده چه باید کرد؟
- در صورت مصرف اتفاقي بيش از مقدار توصيه شده سريعا به پزشك و يا مراكز درماني مراجعه نماييد.
ح- مهمترین و شایع ترین عوارض دارویی آزیترودر® چیست؟
هر دارو به موازات اثرات درماني ممكن است باعث بروز بعضي عوارض ناخواسته نيز شود، اگر چه همه اين عوارض در يك فرد ديده نمي‌شود. در صورت بروز عوارض زير یا هرگونه عارضه‌ای که در این برگه راهنما ذکر نشده است با پزشك يا دکتر داروساز خود مشورت نمایید.
- عوارضي که نياز به مراقبت‌هاي پزشکي دارند:
التهاب حاد بافت‌هاي بينابيني كليه (شامل تب، درد مفاصل، راش‌هاي پوستي)، واكنش‌هاي حساسيتي (نظير اشكال در تنفس، تورم در صورت، دهان، گردن، دست‌ها و پاها)، كوليت پسودوممبران (سوزش و دردهاي شكمي شديد، اسهال شديد و آبكي گاهي همراه با خون و تب) و به ندرت واكنش‌هاي حساسيتي شديد نظير آنافيلاكسي و آنژيوادم.
- عوارضي که تنها در صورت ادامه يافتن نياز به مراقبت‌هاي پزشکي دارند:
شايع: ناراحتي‌هاي گوارشي (دردهاي شكمي، اسهال خفيف، تهوع و استفراغ).
نادر: اختلال در تعادل و سردرد.
مشخصات محصول
| نام ژنریک | آزیترومایسین (Azythromycin) |
| نام تجاری | آزیترودر® (®Azythrodor) |
| شکل دارویی | کپسول 250 و 500 میلی گرمی به رنگ شیری با چاپ AZ و 500 بر روی پوکه کپسول500 میلی گرمی، پودر برای تهیه سوسپانسیون 100 و 200 میلی گرم در 5 میلی لیتر (در حجم های 15 و 30 میلی لیتر) و 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر (در حجم 30 میلی لیتر) به رنگ سفید |
| گروه درمانی | آنتی بیوتیک (ماکرولید) |
| کد نسخه نویسی (Rx Code/Erx) | 60974 (کپسول250 میلی گرمی)، 63726 (کپسول500 میلی گرمی)، 60419 (سوسپانسیون100)، 63675 (سوسپانسیون200 با حجم 30 میلی لیتر)، 64045(سوسپانسیون200 با حجم 15 میلی لیتر) |
| بسته بندی | 1 بلیستر 6 عددی Alu-PVC (کپسول 250 و 500 میلی گرمی) در جعبه 6 عددی، قوطی پلاستیکی حاوی پودر برای تهیه 30 میلی لیتر سوسپانسیون (دوز 100 و 200) و 15 میلی لیتر سوسپانسیون (دوز 200) به همراه قاشق در جعبه |
| تعداد در کارتن | 60 جعبه 6 عددی (کپسول 250 و 500 میلی گرمی)، 108 جعبه پودر برای تهیه سوسپانسیون (100 و 200 میلی گرمی) |
| قیمت مصرف کننده | 265.200 ریال (کپسول250 میلی گرمی)، 418.800 ریال (کپسول500 میلی گرمی)، 252.200 ریال (سوسپانسیون100)، 314.400 ریال (سوسپانسیون200)، 210.200 ریال (سوسپانسیون 200/15) |
| کد ژنریک | 123 (کپسول250 میلی گرمی)، 2408 (کپسول500 میلی گرمی)، 51960 (سوسپانسیون100)، 2373 (سوسپانسیون200) |
| ATC code | J01FA10 |
| IRC code | 3103858756677032 (کپسول250 میلی گرمی)، 3774163044419392 (کپسول500 میلی گرمی)، 9077831391753199 (سوسپانسیون100)، 3134846281752669 (سوسپانسیون200) |
| GTIN code | 06260646700014 (کپسول250 میلی گرمی)، 06260646700489 (کپسول500 میلی گرمی)، 06260646701042 (سوسپانسیون100)، 06260646701028 (سوسپانسیون200) |
| پوشش بیمه | دارد |
| شرایط نگهداری | کپسول: در دماي كمتر از 30 درجه سانتي گراد و دور از نور و رطوبت نگهداري نماييد. سوسپانسیون: پودر خشك برای تهیه سوسپانسیون را در دماي كمتر از 30 درجه سانتي گراد، دور از نور و رطوبت نگهداري نماييد. بعد از تهيه، سوسپانسيون آماده را در يخچال نگهداري و از يخ‌زدگي محافظت نماييد و به مدت 7 روز قابل مصرف مي‌باشد. |
| عمر قفسه ای | 24 ماه |
