خودکفایی

تولید گرانول نیتروگلیسرین آماده پرس قرص آهسته رهش و نیتروگلیسیرین محلول در اتانول و پروپیلن گلایکول برای مصارف تزریقی و نیتروگلیسرین محلول در میگلیول برای تولید پرل زیرزبانی براساس آخرین استاندارد بین المللی PIC/S از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت از افتخارات شرکت درسا دارو می باشد.

نیتروگلیسرین، قدیمی ترین داروی تجویزی جهت درمان آنژین صدری است. با وجود معرفی مشتقات جدیدی از ترکیبات نیتروگلیسرین و یا مولکول های جدید در این گروه درمانی، استفاده از قرص نیتروگلیسرین پیوسته رهش به دلایل مختلف بالینی از جمله ایمنی، اثربخشی، نیمه عمر و کیفیت درمان همواره مورد تاکید متخصصین قلب و عروق می باشد. هر چه تعداد گروه های نیترات در ساختار مولکولی دارو بیشتر باشد، قدرت (Potency) آن بالاتر است. بدین ترتیب، قدرت نیتروگلیسرین (تری نیتروگلیسرین یا TNG) از سایر نیترات ها مانند ایزوسورباید منو نیترات و ایزوسورباید دی نیترات بیشتر است.

نیتروگلیسرین یکی از خطرناک ترین مواد منفجره ای است که تاکنون شناخته شده است. مولکول نیتروگلیسرین از نظر شیمیایی ناپایدار است و با گذشت زمان تخریب می شود. از دیگر مشکلات نیتروگلیسرین، ناپایداری فیزیکی و فراریت بالای مولکول نیتروگلیسرین است که در عرضه داروی یکنواخت و موثر به بیمار تاثیرگذار است.

طبق مصوبه پیمان ورشو در سال 1989 و همچنین پیمان ناتو در سال 2002، هرگونه حمل و نقل نیتروگلیسرین به هر شکلی در مرزهای کشورهای اتحادیه اروپا، آمریکا و ژاپن ممنوع و تحت کنترل سختگیرانه می باشد. از این رو ساخت فرآورده های دارویی حاوی نیتروگلیسرین رقیق شده و انتقال آن ها به سایر کشورها می بایست مراحل قانونی و آزمایشات خاصی را توسط مراجع قانونی کشورهای عضو پیمان ناتو گذرانده تا مجوز خروج را دریافت کنند که این مراحل به طور معمول چند ماه طول می کشد. لذا با توجه به حساسیت ماده موثره نیتروگلیسرین به نور، گرما ، رطوبت و شرایط نگهداری خاص آن امکان کاهش اثربخشی وجود دارد.

در بسیاری از کشورها به دلیل ممنوعیت جابه جایی نیتروگلیسرین دارویی، صنایع داروسازی به تولید سایر نیترات ها روی آورده اند. اما خوشبختانه در ایران ما، شرکت درسا دارو با همکاری یک مرکز تولیدی پیشرفته در داخل کشور در یک بازه زمانی مناسب و در یک فرآیند دقیق و کنترل شده موفق به تولید ماده موثره دارویی نیتروگلیسرین با خلوص بسیار بالا شد.

حاصل این موفقیت، فراهم آمدن فرصت درمان بیماران قلبی و عروقی با داروی سرآمد این گروه درمانی برای پزشکان گرامی است که با اطمینان از خلوص و تاثیرگذاری بالا، اقدام به تجویز آن نمایند.

شرکت درسا دارو به عنوان تنها تولیدکننده گرانول آماده پرس قرص پیوسته رهش نیتروگلیسرین در ایران و خاور میانه، با استفاده از تجهیزات و دانش فنی پیشرفته و به روز خود، فاصله بین فرآیند تولید یک ماده موثره دارویی (نیتروگلیسرین رقیق شده) تا محصول نهایی را به کمترین زمان ممکن کاهش داده است و قرص پیوسته رهش دروکانتین را در محدوده زمانی بسیار کوتاه تولید می کند.  قرص پیوسته رهش دروکانتین محصول شرکت درسا دارو از ماده اولیه نیتروگلیسرین دارویی با خلوص 97/99% توسط متخصصین دارویی فرموله شده و دارای طول اثر و غلظت سرمی مناسب می باشد.

تمام شرکت های تولیدکننده قرص های پیوسته رهش نیتروگلیسرین 6/2 و 4/6 میلی گرمی و همچنین آمپول نیتروگلیسرین و پرل های زیرزبانی نیتروگلیسرین در کشور، ماده موثره مورد نیاز خود را از شرکت درسا دارو خریداری می نمایند.

خودکفایی در تولید داخلی این ماده موثره و به تبع آن بی نیازی کشور از خروج ارز بابت واردات محصولات حاوی نیتروگلیسرین دارویی از خارج کشور حاصل تلاش موثر چندین ساله متخصصین داروسازی درسا دارو و اساتيد برجسته دانشكده داروسازي دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي و صنایع مرتبط می باشد.