آسمونت® (®Asmont)

هشدار: بروز عوارض عصبی‌روانی جدی شامل پرخاشگری، افسردگی، لکنت زبان، اختلالات خواب، وسواس فکری-عملی، افکار خودکشی و یا اقدام به آن، متعاقب مصرف فرآورده مونته‌لوکاست در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان گزارش گردیده است لذا توصیه می‌گردد منافع و مضرات احتمالی هنگام تجویز این فرآورده و یا ادامه درمان با آن به ویژه در شرایطی که درمان‌های جایگزین موثر وجود دارد، در نظر گرفته شود. همچنین به بیماران توصیه می‌شود در صورت هرگونه تغییرات رفتاری و بروز علائم فوق از مصرف این دارو خودداری نموده و به پزشک خود اطلاع دهند.

الف‌‌- داروی آسمونت^® چگونه اثر می‌کند؟

- آسمونت^® از دسته آنتاگونیست انتخابی گیرنده لکوترین می‌باشد که برونکواسپاسم ناشی از حضور آنتی‌ژن را مهار می‌نماید.

ب‌- داروی آسمونت^® در چه مواردي استفاده مي‌شود؟

اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه يا توصيه به ديگران جدا خودداري نماييد.

- آسمونت^® جهت پیشگیری و درمان آسم مزمن، پیشگیری از برونکواسپاسم ناشی از ورزش، درمان رینیت آلرژیک فصلی و یا دائمی تجویز می‌گردد.

نکاتي که بايد قبل از مصرف داروی آسمونت^® به آنها توجه نمود:

پ‌- در چه مواردي باید از مصرف داروی آسمونت^® خودداری کرد؟

- در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به داروی مونته‌لوکاست و یا سایر اجزای تشکیل دهنده آن، از مصرف این دارو خودداری نموده و با پزشک خود مشورت نمایید.

توجه: قرص جویدنی آسمونت® 5 حاوی 12/1 میلی‌گرم فنیل آلانین می‌باشد، لذا مصرف آن در بیماران مبتلا به فنیل کتونوری ممنوع است.

ت‌- ملاحظات مصرف داروی آسمونت^® در دوران بارداری و شيردهي چیست؟

- مصرف در بارداري:

سازمان غذا و داروي ايالات متحده (FDA) مصرف اين دارو را در حاملگي جزو گروه B قرار داده است، بدين معني که مطالعات انجام گرفته بر روي حيوانات آزمايشگاهي باردار تاثير سوئي بر روي جنين و ميزان باروري نداشته است اما مطالعات کافي و کنترل شده در خصوص مصرف اين دارو در دوران بارداري در انسان وجود ندارد.

- مصرف در شيردهي:

از آنجايي كه مطالعات کافی مبنی بر ترشح این دارو درشیر مادر در دسترس نمی‌باشد، منافع و مضرات احتمالی ناشی از استفاده از این دارو در دوران شیردهی باید در نظر گرفته شود.

ث- مواردی را که قبل از مصرف داروی آسمونت^® باید به پزشک خود اطلاع دهید، چیست؟

- اگر حساسیت به آسپرین دارید،

- اگر مبتلا به فنیل کتونوری می‌باشید،

- اگر مبتلا به آسم حاد می‌باشید،

- اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید،

- اگر در دوران شیردهی می‌باشید،

و هر گونه شرایط پزشکی دیگر را به پزشک خود اطلاع دهید.

ج‌- در صورت مصرف هم زمان چه داروهایی با داروی آسمونت^® مطلع کردن پزشک مهم است؟

لطفا در صورت استفاده از هر نوع دارویی از جمله داروهای بدون نسخه و به ویژه مواردی که در زیر آمده است حتما پزشك و یا دکتر داروساز خود را مطلع نمایید.

- فنوباربیتال، ریفامپین.

به بیماران توصیه می‌شود فهرستی از داروهایی که مصرف می‌کنند را همراه خود داشته باشند تا زمانی که یک داروی جدید را دریافت می‌کنند آن را به پزشک و یا دکتر داروساز خود نشان دهند.

چ‌- مقدار مصرف معمول داروی آسمونت^® چیست؟

مقدار مصرف هر دارو را پزشك معين مي‌نمايد. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل است:

توجه: در صورت بروز هرگونه تغییرات در خلق و رفتار متعاقب مصرف این دارو به بیماران توصیه می‌شود از ادامه مصرف آن خودداری نموده و به پزشک خود اطلاع دهند.

- پیشگیری و درمان آسم مزمن:

در کودکان 14-6 سال به میزان 5 میلی‌گرم تک دوز هنگام سر شب و کودکان 12 ماه تا 5 سال به میزان 4 میلی‌گرم تک دوز هنگام سر شب تجویز می‌شود.

در بزرگسالان به میزان 10 میلی‌گرم تک دوز هنگام سر شب تجویز می‌شود.

- پیشگیری از برونکواسپاسم ناشی از ورزش:

در افراد بالای 15 سال به میزان 10 میلی‌گرم تک دوز 2 ساعت قبل از انجام ورزش تجویز می‌شود.

توجه: لازم به ذکر است در بیمارانی که از این دارو به عنوان درمان و پیشگیری از آسم مزمن استفاده می‌کنند مصرف دوز اضافی جهت پیشگیری از برونکواسپاسم ناشی از ورزش توصیه نمی‌شود.

- درمان رینیت آلرژیک فصلی:

در کودکان 14-6 سال به میزان 5 میلی‌گرم تک دوز و درکودکان 5-2 سال به میزان 4 میلی‌گرم تک دوز تجویز می‌شود.

در بزرگسالان به میزان 10 میلی‌گرم تک دوز تجویز می‌شود.

- درمان رینیت آلرژیک دائمی: 

در کودکان 14-6 سال به میزان5 میلی‌گرم تک دوز و در کودکان 6 ماه تا 5 سال به میزان 4 میلی‌گرم تک دوز تجویز می‌شود.

در بزرگسالان به میزان 10 میلی‌گرم تک دوز تجویز می‌شود.

توجه: جهت درمان به بیمارانی که همزمان دچار آسم و رینیت می‌باشند، مصرف یک قرص به صورت تک دوز در سر شب توصیه می‌گردد.

توجه: سلامتی و اثر بخشی مصرف این دارو برای پیشگیری و درمان برونکواسپاسم ناشی از ورزش در افراد کمتر از 15 سال، جهت پیشگیری و درمان آسم در کودکان زیر 12 ماه و همچنین برای بهبود علائم رینیت آلرژیک فصلی در کودکان زیر 2 سال و بهبود علائم رینیت آلرژیک دائمی در کودکان زیر 6 ماه ثابت نشده است.

نکات مهم در خصوص نحوه صحيح مصرف داروی آسمونت^® چیست؟

- این دارو را می‌توان با معده خالی یا همراه غذا مصرف نمود.

- هرگز از مقدار تجویز شده توسط پزشک، تجاوز ننمایید.

- آسمونت^® 5 حاوی قرص جویدنی 5 ميلي‌گرمي می‌باشد بنابراین باید قرص‌ها ابتدا جویده و یا خرد شده، سپس بلعیده شوند.

در صورت فراموشي مصرف يک يا چند نوبت دارو چه باید کرد؟

در صورت فراموش كردن يك نوبت از مصرف دارو به محض به ياد آوردن آن را مصرف كنيد، اما اگر تقريبا زمان مصرف نوبت بعدي فرارسيده است، از مصرف آن و يا از دو برابر كردن مقدار مصرف بعدي خودداري نماييد.

در صورت مصرف بيش از مقدار توصيه شده چه باید کرد؟

- در صورت مصرف اتفاقي بيش از مقدار توصيه شده سريعا به پزشك و يا مراكز درماني مراجعه نماييد.

ح‌- مهم‌ترین و شایع‌ترین عوارض دارویی فرآورده آسمونت^® چیست؟

هر دارو به موازات اثرات درماني ممكن است باعث بروز بعضي عوارض ناخواسته نيز شود، اگر چه همه اين عوارض در يك فرد ديده نمي‌شود. در صورت بروز عوارض زير یا هرگونه عارضه‌ای که در این برگه راهنما ذکر نشده است با پزشك يا دکتر داروساز خود مشورت نمایید.

هشدار: در صورت بروز عوارض عصبی‌روانی جدی شامل پرخاشگری، لکنت زبان، افسردگی، اختلالات خواب، وسواس فکری-عملی، افکار خودکشی و یا اقدام به آن، از ادامه مصرف دارو خودداری نموده و پزشك خود را مطلع نمایید.

- عوارضي که نياز به مراقبت‌هاي پزشکي دارند:

شیوع کم: افزایش بدون علامت آنزیم‌های عملکرد کبدی (AST، ALT).

نادر: وجود علائم عفونت در ادرار.

- عوارضي که تنها در صورت ادامه يافتن نياز به مراقبت‌هاي پزشکي دارند:

شایع: سردرد.

شیوع کم: دردهای شکمی، احساس کوفتگی، سرفه، دندان درد، اختلال در تعادل، سوء هاضمه، تب، التهاب معده و روده، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، گرفتگی بینی، علائم شبه انفلوانزا، راش پوستی، بی‌قراری، واکنش‌های حساسیتی (ورم صورت، لب‌ها، زبان و گلو)، کهیر وخارش، کابوس‌های شبانه، کبودی، اسهال، خواب آلودگی، توهم، هپاتیت، التهاب پانکراس، زود رنجی، درد مفاصل و ماهیچه‌ها، تهوع و استفراغ، تپش قلب، احساس کرختی و سوزن سوزن شدن پاها و دست‌ها، تشنج و اختلال در خواب.