روزانا® (®Rousana)

الف‌‌- داروی روزانا^® چگونه اثر می‌کند؟

- روزانا^® با مهار آنزيم اصلي سازنده اوليه کلسترول در بدن، موجب کاهش تولید کلسترول می‌گردد.

ب‌- داروی روزانا^® در چه مواردي استفاده مي‌شود؟

اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه يا توصيه به ديگران جدا خودداري نماييد.

- درمان کمکي همراه رژيم غذايي جهت کاهش کلسترول بد (LDL) و تری‌گلیسرید خون در بیماران مبتلا به هايپرکلسترولمي اوليه

- درمان اولیه و یا کمکي جهت کاهش کلسترول بد (LDL) و کلسترول تام خون در بیماران مبتلا به انواع هايپرکلسترولمي فاميليال

- پيشگيري از حملات قلبی و سکته‌های مغزی.

نکاتي که بايد قبل از مصرف داروی روزانا^® به آن ها توجه نمود:

پ‌- در چه مواردي باید از مصرف داروی روزانا^® خودداری کرد؟

- در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به داروی رزوواستاتین، مبتلا بودن به بیماری فعال کبدی و یا افزایش بدون توضیح آنزیم‌های کبدی، بارداری و شیردهی از مصرف این دارو خودداری نموده و با پزشک خود مشورت نمایید.

ت‌- ملاحظات مصرف داروی روزانا^® در دوران بارداری و شيردهي چیست؟

- مصرف در بارداري:

سازمان غذا و داروي ايالات متحده (FDA) مصرف اين دارو را در حاملگي جزو گروه X قرار داده است، بدين معني که مطالعات انجام گرفته بر روي حيوانات آزمايشگاهي باردار و انسان حاكي از خطرات جدي بر روي جنين است، بنابراين به طور كلي مصرف اين دارو در دوران بارداري ممنوع است.

- مصرف در شيردهي:

علي‌رغم اين كه اطلاعاتي مبني بر ترشح اين دارو در شير مادر وجود ندارد، مصرف آن در دوران شيردهي توصيه نمي‌شود و در صورت لزوم استفاده از آن، شيردهي بايد قطع شود.

ث- مواردی را که قبل از مصرف داروی روزانا^® باید به پزشک خود اطلاع دهید، چیست؟

- اگر مبتلا به بیماری‌های کبدی می‌باشید،

- اگر مبتلا به نارسایی کلیوی می‌باشید،

- اگر سابقه مصرف الکل دارید،

- اگر مبتلا به بیماری عضلانی، کم‌کاری غده تیرویید کنترل نشده و صرع می‌باشید،

- اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید،

- اگر در دوران شیردهی می‌باشید،

و هرگونه شرایط پزشکی دیگر را به پزشک خود اطلاع دهید.

ج- در صورت مصرف هم زمان چه داروهایی با داروی روزانا^® مطلع کردن پزشک مهم است؟

لطفا در صورت استفاده از هر نوع دارویی از جمله داروهای بدون نسخه و به ویژه مواردی که در زیر آمده است حتما پزشك و یا دکتر داروساز خود را مطلع نمایید.

- آمیودارون، دیگوکسین، دیلتیازم، وراپاميل، جم فیبروزیل، نیاسین،

- آنتي‌اسيدها، سایمتیدین، رانیتیدین، کلستیرامین،

- ضدقارچ‌هاي آزول (فلوکونازول، ايتراکونازول و کتوکونازول)

- آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولیدی (آزيترومايسين، کلاريترومايسين و اريترومايسين)

- سيکلوسپورين، ضد بارداری‌های خوراکی،

به بیماران توصیه می‌شود فهرستی از داروهایی که مصرف می‌کنند را همراه خود داشته باشند تا زمانی که یک داروی جدید را دریافت می‌کنند آن را به پزشک و یا دکتر داروساز خود نشان دهند.

چ‌- مقدار مصرف معمول داروی روزانا^® چیست؟

مقدار مصرف هر دارو را پزشك معين مي‌نمايد. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل است:

دوز بزرگسالان:

- در درمان بیماران مبتلا به هايپرکلسترولمي اوليه (شامل هتروزیگوت فامیلیال و غیر فامیلیال) و دیس لیپیدمی مختلط محدوده تجویز 5 تا 40 ميلي‌گرم يكبار در روز مي‌باشد. مقدار دوز شروع توصیه شده 10 میلی‌گرم یکبار در روز می‌باشد اما در بيماراني كه احتياج به كاهش کمتر LDL-C دارند و یا مستعد میوپاتی می‌باشند این ميزان 5 ميلي‌گرم در روز و در بیمارانی که LDL-C بالای mg/dL 190 دارند این میزان 20 میلی‌گرم یکبار در روز می‌باشد.

ميزان دوز نگهدارنده دريافتي بر اساس نياز بيمار و پاسخ‌هاي درماني در طي يك دوره 4-2 هفته‌ای توسط پزشك تنظيم مي‌گردد.

حداکثر مقدار تجویزی 40 میلی‌گرم در روز می‌باشد.

- در درمان هايپرکلسترولمي فاميليال دوز تجویزی 20 ميلي‌گرم يكبار در روز مي‌باشد. حداکثر مقدار تجویزی 40 میلی‌گرم در روز می‌باشد.

- در پيشگيري از حملات قلبی و سکته‌های مغزی 20 ميلي‌گرم يك بار در روز تجویز می‌گردد. در سالمندان بالای 70 سال، بیماران نژاد شرق آسیا و یا بیماران مستعد میوپاتی مقدار دوز شروع 5 میلی‌گرم یک بار در روز می‌باشد که در صورت نیاز به 20 میلی‌گرم یک بار در روز افزایش پیدا می‌کند. حداکثر مقدار تجویزی 20 میلی‌گرم در روز می‌باشد.

- در صورت مصرف هم زمان با سیکلوسپورین حداکثر مقدار تجویزی 5 میلی‌گرم یک بار در روز می‌باشد.

- در صورت مصرف هم زمان با فیبرات‌ها حداکثر مقدار تجویزی 10 میلی‌گرم یک بار در روز می‌باشد.

- در بیماران با اختلال شدید در عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی‌لیتر در دقیقه) مقدار دوز شروع 5 میلی‌گرم یک بار در روز می‌باشد. حداکثر مقدار تجویزی 10 میلی‌گرم یک بار در روز می‌باشد.

توجه: مصرف مطمئن و بي‌خطر اين دارو در كودكان زير 8 سال هنوز به اثبات نرسيده است.

نکات مهم در خصوص نحوه صحيح مصرف داروی روزانا^® چیست؟

- در دوران مصرف اين دارو، از الکل و آب گریپ فروت استفاده نکنيد.

- این دارو را بدون در نظر گرفتن وعده غذايي به صورت تک دوز و در یک زمان معین مصرف نماييد.

- دوره درمان را کامل کنید و بدون دستور پزشک درمان را قطع نکنید.

در صورت فراموشي مصرف يک يا چند نوبت دارو چه باید کرد؟

در صورت فراموش كردن يك نوبت از مصرف دارو به محض به ياد آوردن آن را مصرف كنيد، اما اگر تقريبا زمان مصرف نوبت بعدي فرارسيده است، از مصرف آن و يا از دو برابر كردن مقدار مصرف بعدي خودداري نماييد.

در صورت مصرف بيش از مقدار توصيه شده چه باید کرد؟

- در صورت مصرف اتفاقي بيش از مقدار توصيه شده سريعا به پزشك و يا مراكز درماني مراجعه نماييد.

ح‌- مهم‌ترین و شایع‌ترین عوارض دارویی داروی روزانا^® چیست؟

هر دارو به موازات اثرات درماني ممكن است باعث بروز بعضي عوارض ناخواسته نيز شود، اگر چه همه اين عوارض در يك فرد ديده نمي‌شود. در صورت بروز عوارض زير یا هرگونه عارضه‌ای که در این برگه راهنما ذکر نشده است با پزشك يا دکتر داروساز خود مشورت نمایید.

- شايع‌:

سردرد، اسهال، تهوع، سرگیجه، ضعف عضلانی، عفونت و یبوست.

- شيوع كم و نادر‌:

کمر درد، درد عضلانی، نفخ، راش پوستی، سینوزیت، اختلال عملکرد کبدی و علائم شبه سرماخوردگي.