دروکسیب® (®Doroxib)

الف‌‌- دروکسیب^® چگونه اثر می‌کند؟

- دروکسیب^® يك داروي ضدالتهاب غير استروئيدي (NSAIDs) بوده و با مهار آنزيم سيكلواكسيژناز2 (COX-II) موجب كاهش توليد پيش‌ساز پروستاگلاندين‌ها مي‌شود.

ب‌- دروکسیب^® در چه مواردي استفاده مي‌شود؟

اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه يا توصيه به ديگران جدا خودداري نماييد.

- دروکسیب^® در درمان (تخفيف علائم و نشانه‌ها) بيماران مبتلا به استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید، آرتریت روماتوئید جوانان (JRA)، اسپوندیلیت آنکیلوزان، دیسمنوره اولیه و كنترل درد حاد تجويز مي‌گردد.

نکاتي که بايد قبل از مصرف دروکسیب ^® به آ ن ها توجه نمود:

پ‌- در چه مواردي باید از مصرف دروکسیب ^®خودداری کرد؟

- حساسيت به سلکوکسیب و يا داروهاي سولفونامیدي.

- سابقه آسم، انقباض مجاري هوايي (به خصوص در افرادي كه پوليپ بيني دارند)، كهير، آنژيوادم و يا هرگونه واكنش آلرژيك پس از مصرف آسپرين و ساير داروهاي ضدالتهاب غير استروئيدي.

- در بيماراني كه كانديد عمل جراحي عروق كرونر (CABG) مي‌باشند.

ت‌- ملاحظات مصرف دروکسیب^® در دوران بارداری و شيردهي چیست؟

- مصرف در بارداري:

- انجمن غذا و داروي ايالات متحده (FDA) مصرف اين دارو را تا 30 هفته اول حاملگي جزو گروه C قرار داده است، بدين معني که مطالعات انجام گرفته بر روي حيوانات آزمايشگاهي باردار حاكي از تاثير سوء بر روي جنين و ميزان باروري است، اما مطالعات کافي و کنترل شده در خصوص مصرف اين دارو در دوران بارداري در انسان وجود ندارد و يا مطالعات جامعي بر روي حيوان و زنان باردار موجود نيست. بنابراين مصرف اين دارو تنها در حالتي در بارداري مجاز است كه فوايد استفاده از آن نسبت به خطرات ناشي از مصرف آن برتر باشد.

- انجمن غذا و داروي ايالات متحده (FDA) مصرف اين دارو را از شروع 30 هفتگي حاملگي به بعد جزو گروه D قرار داده است، بدين معني که اطلاعات بدست آمده از تحقيقات و يا گزارش‌هايي كه پس از عرضه دارو به بازار مصرف منتشر شده است احتمال بروز خطر براي جنين انسان را نشان داده است. بنابراين در شرايط ويژه كه بيماري خطرناك و تهديد كننده زندگي وجود دارد و داروي كم خطرتري نيز براي جايگزيني وجود ندارد بايد منافع استفاده از دارو در برابر احتمال بروز مضرات آن مد نظر قرار گيرد.

- مصرف در شيردهي:

- از آنجا كه مطالعات كافي مبني بر ترشح اين دارو در شير مادر در دسترس نمي‌باشد، استفاده از آن در دوران شيردهي بايد با احتياط صورت گيرد.

ث‌- مواردی را که قبل از مصرف دروکسیب ^®باید به پزشک خود اطلاع دهید، چیست؟

- اگر مبتلا به بیماری‌های تنفسی و آسم می‌باشید،

- اگر مبتلا به نارسایی کلیوی و یا کبدی می‌باشید،

- اگر مبتلا به بیماری‌های قلبی و فشار خون بالا می‌باشید،

- اگر بیماری‌های گوارشی و یا سابقه خونریزی گوارشی دارید،

و هرگونه شرایط پزشکی دیگر را به پزشک خود اطلاع دهید.

ج‌- در صورت مصرف هم زمان چه داروهایی با دروکسیب^®، مطلع کردن پزشک مهم است؟

لطفاً در صورت استفاده از هر نوع دارویی از جمله داروهای بدون نسخه و به ویژه مواردی که در زیر آمده است حتما پزشك و یا دکتر داروساز خود را مطلع نمایید.

- آنتي‌اسيدهاي حاوي آلومينيم و منيزيم (باعث كاهش جذب دروکسیب^® مي‌شوند)،

- مهاركننده‌هاي ACE  نظیر کاپتوپریل و انالاپریل (افزايش خطر سميت كليوي و كاهش اثر پايين آورنده فشار خون اين داروها)،

- آسپرين (افزايش عوارض گوارشي)،

- داروهاي مدر تيازيدي و فورزمايد (كاهش اثر ديورتيك اين داروها)،

- ليتيم (افزايش سطح سرمي ليتيم) و

- وارفارين (افزايش اثر ضدانعقادي آن مي‌گردد).

به بیماران توصیه می‌شود فهرستی از داروهایی که مصرف می‌کنند را همراه خود داشته باشند تا زمانی که یک داروی جدید را دریافت می‌کنند آن را به پزشک و یا دکتر داروساز خود نشان دهند.

چ‌- مقدار مصرف معمول دروکسیب^® چیست؟

مقدار مصرف هر دارو را پزشك معين مي‌نمايد. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل است:

دوز بزرگسالان و نوجوانان بالای 16 سال:

- در درمان استئوآرتریت 200 ميلي‌گرم يك بار در روز و يا 100 ميلي‌گرم دوبار در روز تجويز مي‌گردد.

- در درمان آرتریت روماتوئید 200-100 ميلي‌گرم دوبار در روز تجويز مي‌گردد.

- در درمان آرتریت روماتوئید جوانان (JRA) در بيماران با وزن 25-10 كيلوگرم، 50 ميلي‌گرم دوبار در روز و در بيماران با وزن بالاتر از 25 كيلوگرم، 100 ميلي‌گرم دوبار در روز تجويز مي‌گردد.

- در درمان اسپوندیلیت آنکیلوزان 200 ميلي‌گرم يك بار در روز و يا 100 ميلي‌گرم دوبار در روز تجويز مي‌گردد. در صورت عدم تاثير تا شش هفته، تجويز 400 ميلي‌گرم به صورت تك دوز و يا در دوزهاي منقسم ممكن است سودمند باشد.

- در درمان دیسمنوره اولیه و كنترل درد حاد 400 ميلي‌گرم به عنوان دوز اوليه و در صورت نياز 200 ميلي‌گرم دیگر در روز اول تجويز مي‌گردد و در صورت نياز در روزهاي بعدي 200 ميلي‌گرم دوبار در روز تجويز مي‌گردد.

توجه: دوز تجويزي در بيماران مبتلا به نارسايي كبدي و يا متابوليزه كننده‌هاي ضعيف آنزيم كبدي CYP2C9، 50 درصد دوز توصيه شده در روز مي‌باشد.

نکات مهم در خصوص نحوه صحيح مصرف دروکسیب^® چیست؟

- از افزایش مقدار تجويز شده توسط پزشك، خودداری نمایید.

- قطع مصرف دارو بايد به طور تدريجي صورت گيرد.

- از آنجا كه مصرف اين دارو باعث وخيم‌تر شدن علائم كم خوني در اين بيماران مي‌شود، لذا پايش منظم هماتوكريت و هموگلوبين در اين بيماران توصيه مي‌شود.

در صورت فراموشي مصرف يک يا چند نوبت دارو چه باید کرد؟

در صورت فراموش كردن يك نوبت از مصرف دارو به محض به ياد آوردن آن را مصرف كنيد، اما اگر تقريبا زمان مصرف نوبت بعدي فرا رسيده است، از مصرف آن و يا از دو برابر كردن مقدار مصرف بعدي خودداري نماييد.

در صورت مصرف بيش از مقدار توصيه شده چه باید کرد؟

- در صورت مصرف اتفاقي بيش از مقدار توصيه شده سريعا به پزشك و يا مراكز درماني مراجعه نماييد.

ح‌- مهمترین و شایعترین عوارض دارویی دروکسیب^®  چیست؟

هر دارو به موازات اثرات درماني ممكن است باعث بروز بعضي عوارض ناخواسته نيز شود، اگر چه همه اين عوارض در يك فرد ديده نمي‌شود. در صورت بروز عوارض زير یا هرگونه عارضه‌ای که در این برگه راهنما ذکر نشده است با پزشك يا دکتر داروساز خود مشورت نمایید.

1- عوارضي که نياز به مراقبت‌هاي پزشکي دارند:

شايع:

- ادم (پف آلودگی صورت، ورم در انگشتان و پاها)، راش‌هاي پوستي و عفونت مجاری فوقانی تنفسی.

شيوع كم و یا نادر:

- برونشیت، تنگی نفس، عوارض گوارشی (سوزش و درد شدید معده، کاهش اشتها، احساس ضعف و تهوع، مدفوع سياه و قيرمانند، وجود خون شبيه تفاله‌هاي قهوه در استفراغ)، علائم شبه آنفلوانزا، افزایش ضربان قلب و افزايش غير معمول وزن.

2- عوارضي که تنها در صورت ادامه يافتن نياز به مراقبت‌هاي پزشکي دارند:

شايع‌:

- کمر درد، اسهال، سرگیجه، سوزش سردل، نفخ، سردرد، بی‌خوابی، گلو درد، آبریزش بینی و دل درد.

شیوع کم:

- بی‌قراری، درد و سفتی مفاصل، تاری دید، یبوست، افسردگی، خشکی دهان، اشکال در بلع، احساس خستگی غیر معمول، تب، احساس گُر گرفتگی، افزایش تعریق، حالت عصبی، طپش قلب، احساس سوزش و بی‌حسی در انگشتان، خواب آلودگی، طعم بد دهان، وزوز گوش و استفراغ.