امپاگلیفوزین/لیناگلیپتین (Empagliflozin/Linagliptin)

هشدار: بروز کتواسیدوز دیابتی هنگام مصرف این دارو گزارش گردیده است لذا به بیماران توصیه می‌گردد در صورت ایجاد علائمی نظیر کاهش سریع وزن، تهوع و استفراغ، تنفس سریع و عمیق، خواب آلودگی، استشمام بوی شیرین از هوای بازدم، احساس طعم شیرین و فلزی در دهان و بوی متفاوت ادرار از مصرف این دارو خودداری نموده و سریعا به پزشک مراجعه نمایید.

قطع درمان با مهارکننده SGLT2 در بیمارانی که برای جراحی‌های مهم و یا بیماری‌های حاد در بیمارستان بستری می‌شوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، الزامی می‌باشد.

همچنین بروز گانگرن فورنيه و عفونت نکروزان بافت نرم هنگام مصرف این دارو گزارش گردیده است لذا به بیماران توصیه می‌گردد در صورت بروز درد شدید، حساسیت به لمس محل درد، قرمزی و تورم در ناحیه تناسلی به همراه تب و ضعف از مصرف این دارو خودداری نموده و سریعا به پزشک مراجعه نمایید.

الف‌‌-امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین چگونه اثر می‌کند؟

این فرآورده ترکیبی از دو داروی کنترل‌کننده قند خون می‌باشد.

- امپاگلیفلوزین از دسته داروهای مهارکننده باز جذب گلوکز– سدیم به شمار می‌رود که از طریق مهار باز جذب گلوکز در کلیه باعث کاهش قند خون می‌شود.

- لیناگلیپتین^.از دسته داروهای مهار کننده دی‌پپتیل پپتیداز تیپ چهار می‌باشد که سبب افزایش ترشح انسولین و کاهش ترشح گلوکاگون می‌شود.

ب‌- امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین در چه مواردي استفاده مي‌شود؟

اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه يا توصيه به ديگران جدا خودداري نماييد.

- اين فرآورده در بیماران مبتلا به دیابت قندی نوع 2 که استفاده از سایر داروهای ضد دیابت به تنهایی سطح قند خون بیمار را به خوبی کنترل نکرده باشند، تجویز می‌شود.

نکاتي که بايد قبل از مصرف امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین  به آن ها توجه نمود:

پ‌- در چه مواردي باید از مصرف امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین خودداری کرد؟

- در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به داروی لیناگلیپتین و امپاگلیفلوزین و یا سایر اجزای تشکیل دهنده آن؛

- ابتلا به دیابت نوع یک و کتواسیدوز دیابتی (افزایش کتون‌ها در خون یا ادرار)؛

- در افراد زیر 18 سال و بالای 75 سال؛

- بیماری شدید کلیوی (در حال دیالیز)؛

از مصرف این دارو خودداری نموده و با پزشک خود مشورت نمایید.

ت‌- ملاحظات مصرف امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین در دوران بارداری و شيردهي چیست؟

- مصرف در بارداري:

مصرف این دارو در دوران بارداری توصیه نمی‌شود.

- مصرف در شيردهي:

 مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود.

ث‌- مواردی را که قبل از مصرف امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین باید به پزشک خود اطلاع دهید، چیست؟

- اگر دچار اختلال عملکرد کلیوی و کبدی می‌باشید؛

- اگر مبتلا به بیماری‌ پانکراتیت می‌باشید؛

- چنانچه عفونت قارچی دستگاه تناسلی دارید؛

- اگر عفونت‌ مجاری ادراری یا مشکل در ادرار کردن دارید؛

- اگر افت فشار خون دارید؛

- اگر مبتلا به نارسایی قلبی می‌باشید؛

- اگر مبتلا به درد شدید مفاصل می‌باشید؛

- اگر داروهای کاهنده قند خون مصرف می‌کنید؛

- اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید؛

- اگر در دوران شیردهی می‌باشید؛

و هر گونه شرایط پزشکی دیگر را به پزشک خود اطلاع دهید.

ج‌- در صورت مصرف هم زمان چه داروهایی با امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین ، مطلع کردن پزشک مهم است؟

لطفا در صورت استفاده از هر نوع دارویی از جمله داروهای بدون نسخه و به ویژه مواردی که در زیر آمده است حتما پزشك و یا دکتر داروساز خود را مطلع نمایید.

- انسولین یا سایر داروهای کاهنده قند خون؛

- دیورتیک‌ها (ادرار آورها)؛

- ریفامپین؛

- مصرف فرآورده‌های حاوی الکل؛

به بیماران توصیه می‌شود فهرستی از داروهایی که مصرف می‌کنند را همراه خود داشته باشند تا زمانی که یک داروی جدید را دریافت می‌کنند آن را به پزشک و یا دکتر داروساز خود نشان دهند.

چ‌- مقدار مصرف معمول امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین چیست؟

مقدار مصرف هر دارو را پزشك معين مي‌نمايد. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل است:

برای درمان دیابت قندی نوع2:

- بزرگسالان (74-18 سال): مقدار شروع مصرف این دارو یک قرص امپاگلیفلوزین 10/ لیناگلیپتین 5 میلی‌گرم یک بار در روز می‌باشد. در صورت لزوم به یک عدد قرص امپاگلیفلوزین 25/ لیناگلیپتین 5 میلی‌گرم در روز افزایش می‌یابد.

نکات مهم در خصوص نحوه صحيح مصرف امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین چیست؟

- این دارو را می‌توان یکبار در روز صبح با غذا و یا بدون غذا مصرف نمود.

- در حین مصرف دارو رژیم غذایی را رعایت کرده و ورزش را ادامه دهید.

- در طول مصرف این دارو، قند خون خود را بصورت دوره‌ای کنترل کنید.

- با مصرف این دارو ممکن است در آزمایش ادرار، قند دیده شود.

در صورت فراموشي مصرف يک يا چند نوبت دارو چه باید کرد؟

اگر بیش از 12 ساعت از مصرف دارو گذشته، دوز فراموش شده را مصرف نکنید و دوز بعدی را در ساعت معمول خود مصرف نمایید و از دو برابر كردن مقدار مصرف بعدي خودداري نماييد.

در صورت مصرف بيش از مقدار توصيه شده چه باید کرد؟

- در صورت مصرف اتفاقي بيش از مقدار توصيه شده سريعا به پزشك و يا مراكز درماني مراجعه نماييد.

ح‌- مهمترین و شایعترین عوارض دارویی امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین چیست؟

هر دارو به موازات اثرات درماني ممكن است باعث بروز بعضي عوارض ناخواسته نيز شود، اگر چه همه اين عوارض در يك فرد ديده نمي‌شود. در صورت بروز عوارض زير یا هرگونه عارضه‌ای که در این برگه راهنما ذکر نشده است با پزشك يا دکتر داروساز خود مشورت نمایید.

عوارض شایع:

- التهاب پانکراس و درد حاد شکم، التهاب پوستی سر آلت تناسلی مردان، افت قند خون، افزایش احتمال عفونت، واکنش‌های پوستی، تشنگی، اختلالات و عفونت ادراری.

عوارض غیر شایع:

کاهش حجم مایعات بدن (هیپوولمی)، سرفه، التهاب مجاری بینی و حلق.

عوارض نادر:

کتواسیدوز دیابتی (کاهش سریع وزن، تهوع و استفراغ، تنفس سریع و عمیق، خواب آلودگی، استشمام بوی شیرین از هوای بازدم، احساس طعم شیرین و فلزی در دهان و بوی متفاوت ادرار)، گانگرن فورنيه و عفونت نکروزان بافت نرم (درد شدید، حساسیت به لمس محل درد، قرمزی و تورم در ناحیه تناسلی به همراه تب و ضعف) و ادم (تورم کهیر مانند) پوستی.

توجه: در صورت بروز علائم حاد التهاب پانکراس (درد حاد و پایدار در ناحیه شکم) و یا مشاهده تاول‌های پوستی مصرف دارو را قطع کرده و سریعا به پزشک مراجعه کنید.